CTCTC临床数据管理培训班在在京召开

2017-11-12作者:北京结核病诊疗技术创新联盟

为进一步提高结核病临床科研数据管理能力和水平,为今后临床试验及临床研究开展夯实基础,2017年6月24日至25日,全国结核病临床试验合作中心(CTCTC)、中国疾控中心结核病防治临床中心、美国家庭健康国际(FHI360)、北京结核病诊疗技术创新联盟共同在京举办了CTCTC临床数据管理培训班。本次培训班特邀北京大学临床研究所的谢高强教授与刘琴老师全程授课和数据处理实操性指导。CTCTC成员单位从事数据管理相关人员30余人参加了本次培训。

数据管理的目的是确保数据的可靠、完整和准确,目标是获得高质量的真实数据。整个数据管理工作就是为了保证数据的质量,数据管理的各个阶段都需要在一个完整可靠的系统下进行,对可能影响数据质量结果的各种因素和环节进行控制和管理。

围绕数据管理,谢高强教授与刘琴老师分别就临床试验数据管理的基本理论、数据管理计划撰写的原则、结构与执行、病例报告表的设计,数据库的建立及Epidate软件的使用、数据的核查及sas软件核查的基本要点、数据的盲态审核及锁定、数据管理报告的撰写几大模块进行了高强度和细致地讲解。并针对数据管理计划的撰写,CRF表的建立及数据库的建立进行了小组讨论与练习,并分组进行小组作业展示与汇报,以检验各位学员对所学知识的掌握和运用情况。

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张峣博士在对培训的总结中强调临床试验管理的最终目的是为了获得高质量的临床数据,此次培训系统地为大家讲解了数据管理全过程各环节精华所在,希望各位学员以本次培训为契机,加强对临床数据管理及质量的认识和关注,在今后科研工作中以训练有素的数据管理理念开展工作并注重将所学知识进行转化和应用,有意识地提高日常工作中数据管理工作的计划和执行。培训后,美国国立卫生研究院(NIH)驻中国办事处主任陈平老师与谢高强教授、刘琴老师共同为学员们颁发了培训证书。

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数据管理培训是CTCTC加强能力建设的重点方向,此次培训是CTCTC自2015年来连续第三年开展,数据管理能力的提高并不会因为一次培训一蹴而就,对规范性数据管理的理解和应用需要在实践中不断消化和提升,CTCTC将始终竭诚为各位学员在工作中遇到的数据管理的问题进行技术支持和答疑解惑。