2018-08-09作者：北京结核病诊疗技术创新联盟
为了更好地实施《北京结核病诊疗技术创新联盟体外诊断技术临床试验评估办法（试行）》，建立全面、专业、权威、客观的第三方评估机制，促进新型体外诊断技术服务结核病临床检测工作，北京市结核病诊疗技术创新联盟拟在联盟单位中招募符合标准的实验室开展体外诊断技术评估工作，中标实验室将由联盟颁发认可实验室牌匾和证书。
一、招募原则
坚持民主、公开、竞争、择优的方针，按照投标实验室的硬件和软件状况，采取答辩与专家评审相结合的方式进行。
二、招募名额
本次拟开展第一批10-12家实验室的招募和遴选工作，将面向全国符合条件的结核病诊断实验室开展本次工作。
三、招募范围和对象
凡符合招募要求的结核病实验室，均可报名参与。
（一）实验室所在单位应为北京结核病诊疗技术创新联盟会员。
（二）实验室应当通过联盟组织的实验室室间质量评价。
（三）实验室所在医疗机构为三级及以上医院。
（四）实验室布局合理，符合生物安全规定，常规开展痰涂片、培养、表型药敏、分子生物学和免疫学检测方法。
（五）工作日痰标本量不少于50份。
（六）单位授权参与本次实验室遴选。
（六）有参与过临床注册评估实验的实验室优先（需提供协议首页）。
四、招募程序
报名时间：2018年8月10日-2018年8月24日
本次招募通知同时在北京结核病诊疗技术创新联盟官网(www.chinaiatb.org)上公布。
招募程序：
1. 初评
将组织专家首先对提交申请的实验室进行初评，遴选不超过20家实验室进入答辩环节。
2. 终评
经初评推荐的实验室进行答辩，初评分数带入终评，占总分数的50%，终评将最终确认中标实验室。
五、申报资料
1. 体外诊断技术临床试验实验室评估申请表 （附件1）
2. 申报单位承诺书 （附件2）
请申报实验室于2018年8月24日前，将申报材料的纸质版本快递到：北京市通州区马厂97号北京胸科医院家属区教学楼203，邮编101149，收件人：王玉峰，联系方式：15201266588。同时将电子版本的申报材料发送到：yufeng711@126.com。
北京结核病诊疗技术创新联盟
2018年8月10日
北京结核病诊疗技术创新联盟体外诊断技术临床试验实验室招募通知.pdf